Метакартин инжекционен разтвор 1 g/5 ml ампула 5 ml

ИНСТРУКЦИИ

за медицинска употреба на лекарствен продукт

МЕТАКАРТИН

(МЕТАКАРТИН)

Съединение:

активна съставка: левокарнитин;

1 ампула (5 ml) инжекционен разтвор съдържа 1 g левокарнитин;

1 ml инжекционен разтвор съдържа левокарнитин 200 mg;

други съставки: разредена солна киселина, вода за инжекции.

Доза от.

Инжектиране.

Основни физични и химични свойства: безцветен прозрачен разтвор.

Фармакотерапевтична група.

Аминокиселини и техните производни. левокарнитин.

ATX код A16A A01.

Фармакологични свойства.

Фармакодинамика.

Левокарнитин присъства като естествен компонент в животински тъкани, микроорганизми и растения. При хората физиологичните нужди от карнитин се попълват чрез консумация на хранителни продукти, съдържащи карнитин (предимно месни продукти) и чрез ендогенен синтез в черния дроб от триметиллизин. Само L-изомерът е биологично активен. Левокарнитин играе важна роля в липидния метаболизъм, както и в метаболизма на кетонните тела. Левокарнитинът е необходим за транспортирането на дълговерижни мастни киселини в митохондриите за по-нататъшно бета-окисление. Чрез освобождаване на коензим А от тиоестери, левокарнитинът също така подобрява окисляването на въглехидратите в цикъла на трикарбоксилната киселина на Кребс, стимулира активността на ключовия ензим на гликолизата, пируват дехидрогеназата, а в скелетните мускули – окисляването на аминокиселините с разклонена верига. По този начин левокарнитинът участва пряко или непряко в повечето енергийни процеси; присъствието му е необходимо за окисляването на мастни киселини, аминокиселини, въглехидрати и кетонови тела.

Максималната концентрация на левокарнитин се определя в мускулната тъкан, миокарда и черния дроб. Левокарнитинът играе важна роля в сърдечния метаболизъм, тъй като окисляването на мастните киселини зависи от достатъчно количество от това вещество. Експериментални изследвания показват, че при определени условия, като стрес, остра исхемия, миокардит и др., е възможно да се намали нивото на левокарнитин в миокардната тъкан. Много проучвания върху животни потвърждават положителния ефект на левокарнитин при индуцирани сърдечни заболявания, като остра и хронична исхемия, сърдечна декомпенсация, сърдечна недостатъчност поради миокардит, лекарствена кардиотоксичност (таксани, адриамицин и др.).

Фармакокинетика.

Всмукване

Левокарнитин се абсорбира от клетките на лигавицата на тънките черва и сравнително бавно навлиза в кръвния поток; Абсорбцията вероятно се дължи на активен транслуминален механизъм. Абсорбцията след перорално приложение е ограничена (<10%) и променлива.

Разпределение

Абсорбираният левокарнитин се транспортира до различни органи чрез кръвта; Смята се, че транспортната система на червените кръвни клетки участва в транспортния процес.

Заключение

Левокарнитин се екскретира главно с урината. Скоростта на елиминиране е правопропорционална на концентрацията на карнитин в кръвта.

Метаболизъм

Левокарнитин практически не се метаболизира в организма.

Клинични свойства.

Показания.

Първичен и вторичен дефицит на карнитин при възрастни и деца, включително новородени и кърмачета.

Вторичен дефицит на карнитин при пациенти на хемодиализа.

Вторичен дефицит на карнитин трябва да се подозира при пациенти на хемодиализа в следните случаи:

тежки персистиращи мускулни спазми и/или хипотензивни епизоди по време на диализа; енергиен дефицит, който има значително отрицателно въздействие върху качеството на живот; мускулна слабост и/или миопатия; кардиопатия; анемия, която не се повлиява от лечение с еритропоетин или изисква високи дози еритропоетин; загуба на мускулна маса.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Едновременната употреба на глюкокортикоиди води до натрупване на левокарнитин в телесните тъкани (с изключение на черния дроб). Други анаболни агенти засилват ефекта на лекарството.

Характеристики на приложението.

Левокарнитин подобрява усвояването на глюкозата, така че употребата на Metakartin при пациенти със захарен диабет, получаващи лечение с понижаващи глюкозата лекарства, може да доведе до хипогликемия. Нивото на глюкозата в кръвната плазма в такива случаи трябва редовно да се проследява за навременна корекция на терапията.

Употреба по време на бременност или кърмене.

При предклинични проучвания на лекарството не е открит тератогенен ефект. При използване на най-високата изследвана доза от 600 mg/kg телесно тегло при животни е отбелязано статистически незначимо увеличение на честотата на постимплантационна фетална смърт в ранна бременност. Значението на тези резултати при хора не е известно.

Като се имат предвид последиците от дефицита на карнитин за бременна жена, прекъсването на лечението с Metakartin за майката изглежда представлява по-голям риск от теоретичния риск за плода, ако лечението продължи.

Левокарнитин е често срещан компонент на човешката кърма.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

неизвестен

Начин на приложение и доза.

Лекарството се прилага интравенозно бавно в продължение на 2-3 минути.

Използвайте при вродени грешки на метаболизма.

По време на терапията е препоръчително да се проследяват нивата на карнитин и ацилкарнитин както в плазмата, така и в урината.

Необходимата доза зависи от спецификата на вродената метаболитна грешка и тежестта на проявите на заболяването.

При остра декомпенсация препоръчителната доза може да бъде до 100 mg/kg на ден за 3-4 приема. Ако е необходимо, могат да се използват по-високи дози, въпреки че това може да увеличи страничните ефекти, по-специално диария.

Вторичен дефицит на карнитин при пациенти на хемодиализа.

Преди започване на терапията с Metakartin е препоръчително да се провери нивото на карнитин в кръвната плазма.

Вторичен дефицит на карнитин се диагностицира, когато съотношението на ацилкарнитин към свободен карнитин в кръвната плазма е повече от 0,4 и/или когато концентрацията на свободен карнитин е по-ниска от 20 µmol/l.

Доза от 2 g трябва да се приложи като интравенозен болус в края на всяка диализна сесия. Общият отговор трябва да се оцени чрез проследяване на плазмените нива на ацилкарнитин и свободен карнитин и състоянието на пациента. Нормализирането на съдържанието на карнитин в мускулната тъкан и кардиомиоцитите настъпва 3 месеца след постигане на нормални концентрации на карнитин в кръвната плазма. Ако карнитинът бъде спрян, нивата със сигурност ще започнат да намаляват отново. Необходимостта от повторен насищащ курс на лечение се определя чрез количествено определяне на карнитин в кръвната плазма на редовни интервали и състоянието на пациента.

Хемодиализата е поддържаща терапия.

След насищащ курс на приложение на левокарнитин се използва поддържаща доза – 1 g от лекарството на ден перорално. В деня на диализата Metakartin се прилага интравенозно в доза от 1 g веднага след приключване на следващата сесия.

деца.

Лекарството се използва за деца от първия ден от живота, включително недоносени бебета.

Предозиране.

Няма съобщения за токсичност на левокарнитин при предозиране. Големи дози от лекарството могат да причинят диария. Левокарнитинът лесно се отстранява от кръвната плазма чрез диализа.

Лечение: вземете мерки за отстраняване на лекарството от храносмилателния тракт, ако се приема перорално, провеждайте симптоматична и поддържаща терапия. Не са докладвани случаи на животозастрашаващо предозиране.

Нежелани реакции.

Умерени стомашно-чревни ефекти са наблюдавани при продължителна употреба на перорален левокарнитин, включително преходно гадене и повръщане, коремна болка и диария. Намаляването на дозата често намалява или премахва стомашно-чревните симптоми. Поносимостта трябва внимателно да се следи през първата седмица на употреба и след увеличаване на дозата. Интравенозното приложение Метакартин обикновено се понася добре.

Най-доброто преди среща.

4 години.

 

Условия за съхранение.

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C на място, недостъпно за деца.

Несъвместимост.

Да не се смесва с други лекарства.

Пакет.

5 ml в кафява стъклена ампула; 5 ампули в блистерна опаковка; 1 или 2 контурни клетъчни опаковки в картонена кутия.

Категория ваканция.

По лекарско предписание.

производител.

Мефар Илох Сан. А.Ш. / Мефар Илак Сан. КАТО

Местоположението на производителя и адреса на неговото място на дейност.

Ramozanoglu Mah. Енсар Джъд. No. 20, 34906 Яке – Pendik/Istanbul, Türkiye / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. Не. 20, 34906 Яке – Пендик/Истанбул, Турция.

Заявител.

WORLD MEDICAL ИЛАЧ САН. НИЕ TIJ. A.Ş., Türkiye / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Турция.